+−

Leaflet | © OpenStreetMap contributors

Акримиколь (крем для наружного применения 2 % 30 г туба (1)) Акрихин ХФК АО Россия в аптеках города

В аптеках города 1 предложений по цене от 756-00 до 756-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(000603)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	25.02.2022
Дата окончания действия:	25.02.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Акримиколь
Международное непатентованное или химическое наименование:	Сертаконазол

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
крем для наружного применения	2%	2 года	При температуре не выше 25 град.
крем для наружного применения	2%	15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")	142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3	Россия

Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для местного применения; производные имидазола и триазола

Код АТХ	АТХ
D01AC14	Сертаконазол

Листок-вкладыш

АКРИМИКОЛЬ, 2%, крем для наружного применения

Действующее вещество: сертаконазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем

содержатся важные для вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями

лечащего врача или работника аптеки.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ

от 1Э.10.2023 № 20843

формация для пациента

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат АКРИМИКОЛЬ и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата АКРИМИКОЛЬ

3. Применение препарата АКРИМИКОЛЬ

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата АКРИМИКОЛЬ

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АКРИМИКОЛЬ и для чего его применяют

Препарат АКРИМИКОЛЬ содержит действующее вещество сертаконазол. Относится к группе препаратов - противогрибковое средство.

Показания к применению

Лечение поверхностных микозов (грибковое инфекционное заболевание) кожи: дерматомикозов (грибковое заболевание кожи), Tinea pedis («стопа атлета»), Tinea cruris

(дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз

бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоз (Monolisiasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата АКРИМИКОЛЬ Противопоказания

Не принимайте препарат АКРИМИКОЛЬ:

- если у Вас аллергия на сертаконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас аллергия на другие производные имидазола.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АКРИМИКОЛЬ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не использовать в области глаз.

Не использовать кислотные моющие средства (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Дети и подростки

Данных о применении препарата у детей нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение сертаконазола во время беременности возможно. Ваш врач оценит соотношение предполагаемой пользы для Вас с потенциальным риском для плода.

грудное вскармливание

В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

О влиянии препарата на управление транспортными средствами и механизмами неизвестно.

Препарат АКРИМИКОЛЬ содержит метилпарагидроксибензоат Е218

Метилпарагидроксибензоат Е218 может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Применение препарата АКРИМИКОЛЬ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите крем на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Путь и способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от вида (этиологии) возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если Вы применили препарата АКРИМИКОЛЬ больше, чем следовало

Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом АКРИМИКОЛЬ маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ

от 1 Э.10.2023 № 20843

(ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ 0006)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АКРИМИКОЛЬ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами), покраснение кожи (эритематозные реакции).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммунникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 Адрес электронной почты: rceth@rceth.by Сайт: www.rceth.by

5. Хранение препарата АКРИМИКОЛЬ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является поледний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочие сведения Препарат АКРИМИКОЛЬ содержит:

Действующим веществом является сертаконазол.

100 г крема содержат 2.0 г сертаконазола нитрата.

Прочими вспомогательными веществами являются:

глицерил моноизостеарат, парафин жидкий, этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, полигликозированные насыщенные глицериды,

метилпарагидроксибензоат (Е218), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Внешний вид АКРИМИКОЛЬ и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Крем от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»),

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

E-mail: info@akrikhin.ru Производитель Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»),

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.